Certificações e Conformidade

A Allmed Pronefro Brasil representa no mercado brasileiro as soluções desenvolvidas pela Allmed Group, seguindo os padrões de qualidade, segurança e conformidade que orientam a atuação global da marca.

As certificações e registros apresentados abaixo refletem o compromisso do grupo com a qualidade dos processos, a segurança, a sustentabilidade e os requisitos regulatórios aplicáveis aos dispositivos médicos.

Nossas certificações:

ISO 9001:2015

Sistema de gestão da qualidade voltado à padronização de processos e à melhoria contínua.

ISO 9001-2015 FS 548021

ISO 14001

Certificação relacionada à gestão ambiental e ao compromisso com práticas mais sustentáveis.

ISO14001 v21.04.2028

ISO 45001

Norma internacional voltada à gestão da saúde e segurança ocupacional.

ISO45001 v21.04.2028

MDR – Medical Device Regulation

Conformidade com requisitos regulatórios europeus aplicáveis a dispositivos médicos.

MDR 782156 (1)

MDSAP – Medical Device Single Audit Program

Programa internacional de auditoria para avaliação dos sistemas de gestão da qualidade de fabricantes de dispositivos médicos.

MDSAP 712077 ISO13485 val 2028.10